中國(guó)杭州，2025年1月10日——杭州先為達(dá)生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“先為達(dá)生物”），一家處于擬商業(yè)化產(chǎn)業(yè)化階段、專注于研究和開發(fā)代謝性疾病創(chuàng)新療法的生物醫(yī)藥公司，宣布與Verdiva Bio Limited（以下簡(jiǎn)稱“Verdiva”）達(dá)成了在除大中華區(qū)及韓國(guó)以外的全球開發(fā)和商業(yè)化許可與合作協(xié)議。Verdiva是一家處于臨床階段的全球生物制藥公司，專注于開發(fā)針對(duì)肥胖和其他心血管代謝紊亂的創(chuàng)新療法。

此次合作的產(chǎn)品組合包括：

·       口服伊諾格魯肽（Ecnoglutide Oral,XW004）：一個(gè)處于II期臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備階段的潛在同類首創(chuàng)的每周一次口服 GLP-1受體激動(dòng)劑。

·       口服胰淀素受體激動(dòng)劑（Amylin RA）：一個(gè)處于臨床前階段的潛在同類首創(chuàng)的每周一次口服胰淀素受體激動(dòng)劑，可用作單藥治療或與GLP-1受體激動(dòng)劑聯(lián)合使用。

·       皮下注射胰淀素受體激動(dòng)劑（Amylin RA）：一個(gè)處于臨床前階段的潛在同類最佳的長(zhǎng)效皮下注射胰淀素受體激動(dòng)劑，可用作單藥治療或與GLP-1 受體激動(dòng)劑聯(lián)合使用。

根據(jù)合作協(xié)議，先為達(dá)生物將授予Verdiva在大中華區(qū)和韓國(guó)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化上述產(chǎn)品組合的獨(dú)家權(quán)利。先為達(dá)生物將保留在協(xié)議地區(qū)以外區(qū)域的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利。

根據(jù)合作協(xié)議，先為達(dá)生物將獲得近7000萬美元的簽約首付等款項(xiàng)并有權(quán)獲得上述產(chǎn)品最高達(dá)24億美元的潛在開發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化里程碑付款，以及產(chǎn)品商業(yè)化后的分層銷售額提成。兩家公司還將在其他臨床前階段項(xiàng)目上進(jìn)行合作，先為達(dá)生物有權(quán)獲得相應(yīng)的里程碑收入和銷售額提成。

Verdiva由多位行業(yè)專家和連續(xù)創(chuàng)業(yè)者創(chuàng)建，擁有一支世界級(jí)的藥物開發(fā)團(tuán)隊(duì)，在全球代謝疾病治療領(lǐng)域擁有豐富經(jīng)驗(yàn)。Verdiva計(jì)劃通過一系列單藥治療和聯(lián)合治療的臨床研究項(xiàng)目來推進(jìn)這些新產(chǎn)品的開發(fā)。本次合作的達(dá)成彰顯了先為達(dá)生物研發(fā)管線在全球商業(yè)化方面的潛力，也為口服伊諾格魯肽等產(chǎn)品的全球化開發(fā)及商業(yè)化進(jìn)程奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

關(guān)于口服伊諾格魯肽（Ecnoglutide Oral, XW004）

胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）激動(dòng)劑可有效治療2型糖尿病和肥胖癥，并顯示出治療代謝功能障礙相關(guān)的脂肪性肝炎（MASH）以及肥胖相關(guān)并發(fā)癥的潛力。伊諾格魯肽是一種具有cAMP偏向性的新型長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑，經(jīng)優(yōu)化提高生物活性，降低生產(chǎn)成本，可滿足每周給藥一次。已完成的臨床研究證實(shí)，伊諾格魯肽對(duì)2型糖尿病和肥胖癥患者具有優(yōu)良的治療效果，并顯示出良好的安全性和耐受性。口服伊諾格魯肽（Ecnoglutide Oral, XW004）是一種伊諾格魯肽的口服制劑。

關(guān)于胰淀素受體激動(dòng)劑（Amylin RA）

胰島淀粉樣肽（Amylin）通過減緩胃排空、降低胰高血糖素水平和促進(jìn)飽腹感，在血糖和能量穩(wěn)態(tài)調(diào)節(jié)中發(fā)揮重要作用，從而防止餐后血糖水平飆升并促進(jìn)減重。長(zhǎng)效胰淀素受體激動(dòng)劑對(duì)天然胰淀素和降鈣素受體均有激動(dòng)作用。 

關(guān)于先為達(dá)生物

先為達(dá)生物是一家處于擬商業(yè)化產(chǎn)業(yè)化階段、專注于研究和開發(fā)治療代謝性疾病的創(chuàng)新療法的生物制藥公司，研發(fā)管線包括同類首創(chuàng)和最佳候選藥物：長(zhǎng)效GLP-1多肽伊諾格魯肽注射液（上市申請(qǐng)階段）、口服GLP-1多肽伊諾格魯肽片劑XW004（臨床Ⅰ期）和口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑XW014（臨床Ⅰ期）等。先為達(dá)生物開發(fā)了多項(xiàng)包括口服多肽和吸入蛋白給藥平臺(tái)在內(nèi)的專利技術(shù)，并基于核心技術(shù)平臺(tái)確立了一系列候選藥物。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問：www.jihetu.cn。

關(guān)于 Verdiva

Verdiva是一家處在臨床階段的全球生物制藥公司，致力于開發(fā)針對(duì)肥胖及其并發(fā)癥，以及其他心血管代謝紊亂的下一代創(chuàng)新療法，通過為人們提供更友好的治療選擇來實(shí)現(xiàn)更好的結(jié)果。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問： www.verdivabio.com。

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